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世界卫生组织10月6日针对印度一家药企生产的4种感冒和止咳糖浆发出产品警告,原因是这些产品可能关联急性肾损伤,包括可能已导致66名儿童死亡。
世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上说,“受到污染”的4种糖浆均由印度Maiden Pharmaceuticals公司生产,目前仅在西非国家冈比亚出现问题。但他警告,这些产品可能已销往其他国家和地区,建议立即检查及下架。
新德里电视台报道截图
世卫组织称,冈比亚医疗部门在今年7月发现5岁以下儿童的急性肾损伤病例增加,并出现死亡病例。随后,冈比亚医疗部门开展调查,调查初步结果显示,扑热息痛和异丙嗪糖浆这两种药物可能是导致此次急性肾损伤病例激增的原因。冈比亚卫生部门9月23日指示召回所有含这两种成分的糖浆。
世卫组织在产品警告中说,实验室分析显示,上述糖浆含有二甘醇和乙二醇这两种“污染物”,且含量“不可接受”,这些具有毒性的成分可导致服用者腹痛、呕吐、腹泻等,甚至会发生急性肾损伤致死的情况。
据Maiden Pharmaceuticals官网显示,这家企业成立于上世纪90年代初,主要业务为生产、出口和供应药品,包括多种胶囊、软膏、糖浆和片剂。该公司年生产能力为6亿粒胶囊、1.8亿粒注射剂、30万管药膏、220万粒糖浆和12亿粒片剂。
该公司的全球业务主要在非洲、南美洲和东南亚。包括阿尔及利亚、塞内加尔、尼日利亚、喀麦隆、肯尼亚和坦桑尼亚。在东南亚,它也在老挝、越南、泰国、柬埔寨、菲律宾、马来西亚和印度尼西亚等国家存在。此外,该公司在南美洲的足迹包括厄瓜多尔、智利、委内瑞拉、苏里南和巴拉圭等国。它也存在于俄罗斯,波兰和白俄罗斯。
截至目前,Maiden Pharmaceuticals公司尚未就上述产品的安全性和质量向世卫组织提供保证。( 赵萌萌)