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用药过程中注意观察
(资料图)
11月11日,国家药监局发布关于修订间苯三酚注射剂说明书的公告,临床医师、药师朋友们应仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
国家药监局截图
01
出现这些症状需立即停药
上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。
02
不良反应有哪些?
上市后监测到间苯三酚注射剂可见以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):
皮肤及其附件损害:皮疹(如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等)、瘙痒、多汗;
全身性损害:寒战、发热、畏寒、乏力、面色苍白;
胃肠系统损害:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹胀、腹泻;
呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、气促、咳嗽;
神经系统损害:头晕、头痛、麻木、颤抖、抽搐;
心血管系统损害:心悸、血压升高、紫绀;
免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克;
其他:静脉炎、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、视物模糊、排尿困难、尿潴留。
(注:如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的,应保留原批准内容。说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)