医保局和辉瑞谈崩了。
【资料图】
医保局于1月8日发布消息：
2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
谈崩的理由是：辉瑞公司报价过高。
根据常识，判断某商品在一个市场售价的高低，除了对比同类型、同等级的产品售价，还有就是对比该商品在其他市场的售价。
被纳入医保的其他药物疗效如何？
虽然价格便宜很多，但被纳入医保的其他两款抗新冠药，在疗效上和Paxlovid完全没有可比性。
论三期临床试验，Paxlovid能将住院或死亡风险降低89%。
论针对奥密克戎的真实世界研究，Paxlovid能将死亡风险降低66%，作为对比，Molnupiravir只能降低24%。
那么，那两款和医保局谈判成功的抗新冠药的疗效如何呢？
先说阿兹夫定。
根据真实生物公布的数据，在俄罗斯开展的314名中症新冠患者研究中（其规模只具备二期临床试验的资格），在第7天时，用药组40.43%的患者症状有改善，而安慰剂组只有10.87%。
且不说从疗效数据上，阿兹夫定距离Paxlovid存在很大差距，更何况这款药还存在试验样本过少、不良反应严重、真实世界疗效存疑等问题。详见《Paxlovid、Molnupiravir、阿兹夫定和连花清瘟，谁是首席抗新冠“神药”？》。
简单说，作为首款获批的国产抗新冠口服药，阿兹夫定的意义更多是战略价值，而非实用价值。
然后说清肺排毒颗粒。
清肺排毒颗粒的原型是清肺排毒汤，据说清肺排毒汤是源自于《伤寒论》的五个经典方剂融合组成。
这款药的临床试验数据怎么样呢？
查询中国临床试验注册中心可知，清肺排毒颗粒注册了三次试验，其中2022年5月3日登记的这次试验，因为是针对儿童的，可能还没上传必备的伦理批件，被注册中心提醒“请与我们联系上传伦理批件”。
另外两次试验，最早的一个，研究实施时间结束于2021年12月31日。
该试验存在两个问题：
1）研究结束时间过早，当时奥密克戎尚未成为世界主流毒株，按理研究方需要再做至少一次针对奥密克戎的三期临床试验；
2）试验样本严重不足，如前所述，阿兹夫定因招募的试验样本过少而广受学术界诟病，但好歹也有314人。作为对比，Paxlovid的三期临床试验招募了2246名受试者，Molnupiravir的三期临床试验也招募了超过1400人。而清肺排毒颗粒仅仅招募了每组各40人的样本数，其规模只具备一期临床试验的资格。
还有一次试验，注册于2022年4月22日。
该试验预计到今年6月30日才能结束，样本数虽然有了进步，达到每组150人，但依然太少，其规模只具备二期临床试验的资格。
谁能告诉我，这样一款临床试验尚未结束、缺乏有效科学研究和疗效数据的药物，为什么能够被医保局纳入名单？
显然，无论是阿兹夫定，还是清肺排毒颗粒，在疗效上和Paxlovid完全没可比性，比较其售价高低，也就失去了意义。
Paxlovid在中国的报价高吗？
既然不存在能比较售价的同等级产品，那我们来对比一下，Paxlovid在世界上其他国家售价如何。
根据财经网的报道：
作为全球最大买家的美国，采购价为每盒529美元，约合人民币3363元；
欧洲多个国家政府采购价为每盒600美元-700美元，约合人民币3814-4450元不等；
中国台湾、香港地区采购价每盒700美元左右，约合人民币4450元。
另据成都商报红星新闻报道：
Paxlovid在澳大利亚的市场售价为1159澳币，折合人民币约5473元。
作为对比，2022年2月，我国紧急批准Paxlovid进入中国市场。3月，该药被临时性纳入医保，中国大陆医保的采购价是2300元。
2022年中旬，Paxlovid在1药网APP上网售，售价为2980元。
可见，相比其他市场，Paxlovid在中国市场的售价并不算高。
Paxlovid在其他国家被纳入医保了吗？
据查证，这些国家已将辉瑞Paxlovid纳入了医保：
在澳大利亚，经澳政府统一采购后，Paxlovid的处方价格为42.50澳元（约合201元人民币），对于具有适应症的患者可使用特许卡支付6.8澳元（约合32元人民币）购买Paxlovid。澳大利亚官方表示，目前已获得5万疗程的Paxlovid，并将继续追加50万疗程。
在新加坡，据新加坡政府机构网站，新加坡将增加16家公共卫生准备诊所(PHPC)分阶段加入采用Paxlovid治疗病情可能演变成重症的新冠患者的试验计划中。新加坡官方表示，采用Paxlovid治疗重症的新冠患者必须经过医生的评估，患者符合临床条件才能服用这款药物。
在美国，2022年12月13日，辉瑞公司与美国政府达成协议，为其授权的新冠口服治疗药物Paxlovid提供额外的370万个疗程。此次采购补充了之前由美国政府承包并已交付给美国政府的2000万个疗程。额外的370万个疗程计划在2023年初交付。
在英国，2021年12月22日，辉瑞公司与英国政府达成协议，为其授权的新冠口服治疗药物Paxlovid提供额外的250万个疗程。这是英国政府之前签约的25万个疗程的补充，使疗程总数达到275万个。
除了以上国家，还有很多国家和地区已将Paxlovid纳入到了医保体系。
后记
我知道辉瑞和医保局谈崩的这个消息会让很多人弹冠相庆，这些人的动机，我无意揣测。
但是，无论从科学还是人道主义立场，这个消息让我无比失望。
从科学上，虽然Paxlovid不能称为特效药，且存在诸多使用限制，但在降低高危人群重症率及病死率方面，Paxlovid无疑是所有新冠口服药中表现最好的一款。
从人道主义方面，我们一直强调“生命至上”，但在生意谈崩的那一刹那，天平的那一端，价格的砝码沉了下去。
我不知道是辉瑞公司在之前2300元的基础上突然提价，还是没能将价格降低到医保局的心理预期。但无论如何，为我国尚未被加强针疫苗覆盖到的那部分高危人群（有基础病、年龄超过60岁）提供尽可能的有效药物保障，是当务之急。
我希望这不是最后一次谈判，如果还有挽回的余地，希望医保局能尽力争取。
如果因为三年来抗疫的消耗导致财政方面的困难，需要从民间进行募捐的话，我愿意尽自己的一点点力量。
毕竟，生命至上。
