每经编辑:张锦河
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据中国证券报,1月19日,记者获悉,阿里健康互联网医院发布公告,默沙东旗下的新冠口服药莫诺拉韦已到货,于1月19日线上首发。目前,Paxlovid等主要的新冠口服药均已在阿里健康互联网医院上线。
进入淘宝APP页面后,搜索“莫诺拉韦”后进入阿里健康互联网医院相关界面。
问诊页面显示,阿里健康互联网医院仅在10点、11点、18点、19点、20点分时段开放问诊,需凭核酸/抗原阳性结果,详细咨询互联网医生后开方。但值得注意的是,每日限量供应,售完即止。
红星资本局报道,有购药成功的网友告诉记者,莫诺拉韦售价1725元/瓶。
初步看,莫诺拉韦胶囊每瓶的报价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格,后者在中国一些地方的临时医保支付价1890元/盒。
图片来源:淘宝APP截图
在中国获批的第二款进口新冠口服小分子药物
1月10日,天津市医药采购中心公示,新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶,40粒/瓶。
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2022年12月30日,国家药监局官网发布消息称,12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。
莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
莫诺拉韦是继辉瑞的Paxlovid后,在中国获批的第二款进口新冠口服小分子药物。截至目前,中国共批准了三款新冠口服小分子药,其中一款是国产药物真实生物的阿兹夫定片。
莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国等。截至2022年12月,默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦,治疗了约270万新冠病毒感染患者。
去年9月份,默沙东与国药集团签署合作框架协议,将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。11月份,默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。
莫诺拉韦胶囊效果如何?
1月6日,国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(以下简称“第十版”)。相比去年3月发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版方案)》,抗病毒治疗内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(简称“Paxlovid”)、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外,最新方案新增了莫诺拉韦胶囊。
从新冠药物的产品使用上来看,据第十版方案介绍,莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克,每12小时口服1次,连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。
据第一财经报道,默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似,皆是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上,具体莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
不过,默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid选择开发的靶点不一样,前者属于RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成,达到抑制或清除病毒的作用;后者属于3CL蛋白酶抑制剂,通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性,从而破坏病毒RNA的复制过程。
数据显示,在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%,莫诺拉韦可降低30%~50%的住院/死亡风险,可降低89%~100%的死亡风险。
每日经济新闻综合自中国证券报、红星资本局、第一财经、天津市医药采购中心
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